中药配方颗粒的出现是中药发展到一定程度的结果,从神农尝百草开始,中药经过数千年的演变发展,中药理论也不短发展和完善,人们使用中药的形式也正在慢慢发生变化。
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中药配方颗粒企业销售首降
2022年,中药配方颗粒业绩出现反转,大部分企业的中药配方颗粒业务出现下降,尤其是原有国家级试点企业由于之前的销售基数较大,2022年下降幅度也较大,除神威药业外,其他大多省级试点已有销售的企业增速回落或者也出现下降。
在2021年中药配方颗粒市场销售额同比增长31%-32%,达到约250亿元的高峰后,统计测算后预计,2022年全年中药配方颗粒企业合计销售额不到180亿元,同比预计下降30%左右。
中国中药:一方面中药配方颗粒国家标准及省级标准公布及备案品种不足,终端组方受限,影响本期销量;二是部分医疗机构为应对中药配方颗粒新政策实施,在2021年年末储备了较充足的企标产品,导致本期终端需求减少。
康仁堂:一方面中药配方颗粒方面,行业新政执行后,国、省标切换对行业短期产生一定的影响,另一方面,中药材价格的波动也可能会给中药配方颗粒带来成本提高的风险。
华润三九:配方颗粒业务受国标切换及省标推进速度的影响,首次出现负增长。
此外,唯一有较大增长的是神威药业。市场开放后,中药配方颗粒的使用由二级及以上中医院放宽至各符合条件的医疗机构,同时省级试点的神威药业也走出了河北省,业务覆盖区域扩大,截至2022年底中药配方颗粒已于2个直辖市和13个省份挂网。
根据中研普华研究院《2023-2028年中国中药配方颗粒行业深度调研与投资战略研究咨询报告》显示:
正式结束试点后由于国标切换和省标推进速度影响了多个企业的销售,但是该项影响在逐步消除,国标确定的品种数量逐步增多,截至目前累计已发布248个,据预测到2024年,常用的400个中药配方颗粒品种国标将全部颁布完毕。从国家药监局上市备案的配方颗粒信息来看,达到万条左右。
试点结束生产与销售渠道限制放开,中药配方颗粒有望达千亿市场,拥有三至四倍增长空间。
根据立鼎产业研究网,配方颗粒在日本及中国台湾的渗透率分别为90%及70%,假设在国内市场渗透率能达到30%-40%,预计到2030年中药饮片市场规模将达到3000亿元左右,对应中药配方颗粒市场规模可以达到1000亿元,较当前有3-4倍的增长空间。
中药配方颗粒新标准冲击波
中药配方颗粒国标开始实施,无疑对质量控制、生产工艺、成本管控、原材料追溯等提出了更高的要求。
近几年,国内中药配方颗粒行业市场规模加速扩张,从2017年的108亿元扩张至2021年的252亿元,2021年同比增速高达32.87%,配方颗粒对中药饮片的替代率从2017年的5%增长至2021年的12.27%,河北、河南、浙江等省份60多家企业一下子涌入这一赛道。
对标日韩60%的替代率,国内中药配方颗粒的渗透率还有很大的提升空间,预计到2030年,配方颗粒市场规模将达1000亿元。并且相较于传统中药饮片30%以下的毛利率,配方颗粒的毛利率可以达到60%-75%。药企对于配方颗粒的投资热情仍在高涨,配方颗粒的工业化生产是必然趋势。
问题也随之而来,各家企业的中药配方颗粒标准不一致,尤其是对于原材料的把关严格程度上不一致,曾出现有的企业通过用较差的原材料做出附加值更高的颗粒获利的案例。实行国家标准成为行业高质量发展的必然。
截至2023年2月1日颁布的第四批48个配方颗粒国家药品标准,累计执行国标品种已达248个,但目前的国标数量与满足实际需求尚存较大差距。业界预计,到2023年底有望具备超过300个国标正式颁布实施。
红日药业在全国范围内布局了8个配方颗粒生产基地,年报显示,全资子公司康仁堂拥有中药配方颗粒产品超过600种,基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。
年报中称,2022年,北京康仁堂作为标准起草单位之一,积极参与配方颗粒国标和省标制定工作,国标申报项目按照药典委要求提交 50 个品种,入选 32 个;省标申报项目涉及申报的省市数为 25 个。
红日药业在年报中表示,配方颗粒行业新政正式实施,行业处于新旧标准转换阶段,国家标准及省级标准正在逐步落地,医疗终端也因各生产单位在新旧标准转换阶段尚未实现全品种供应导致短期组方受限,需花费一定时间消化新标准颁布前的企业标准的产品储备,再叠加宏观环境影响给配方颗粒业务带来一定的压力。
年报显示,2022年,红日药业的中药配方颗粒及饮片营收出现下滑。2021年,红日药业中药配方颗粒及饮片销售收入42.35亿元,占比55.21%;2022年,中药配方颗粒及饮片收入为33.6亿元,占比为50.52%,营收同比下降20.66%。
受第一主业营收下滑影响,2022年,红日药业营业总收入较上年同期下降13.29%,营业利润、利润总额、归属于上市公司股东的净利润、基本每股收益分别较上年同期下降18.47%、16.01%、9.19%和8.70%。
红日药业表示,在面对疫情管控、中药配方颗粒行业政策调整、环保等限制政策不断收紧的多重不利因素下,公司快速响应,优化产业线,拓展销售渠道,着力推动数字化转型,提升内部管理,但受第一主业配方颗粒的业绩影响,公司整体经营业绩仍有所下降。
《2023-2028年中国中药配方颗粒行业深度调研与投资战略研究咨询报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。